引言
奧泰康MA成果 | 佰奧萊博-實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀獲證MA成果發(fā)布
2023年7月6日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示，西安佰奧萊博生物科技有限公司的“實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀”（國(guó)械注準(zhǔn)20233220922）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，系2023年奧泰康助力獲得的第11張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
奧泰康作為咨詢服務(wù)方，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》，通過免于臨床評(píng)價(jià)路徑，使產(chǎn)品成功通過注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)。
