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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第8號(hào))

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第8號(hào))

2022-03-09

       為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。

  附件:人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年3月7日

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關(guān)于公開《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編(2022版)》的通知

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